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              潔凈車間管理制度參考

               

              潔凈車間

               

              目 錄

              潔凈區人員衛生行為要求:

              1、         生產人員衛生與健康要求

              2、         人員進出更衣室衛生要求

              3、         人員進出潔凈區衛生要求

              潔凈區衛生清潔操作規范:

              1、         區域潔凈衛生要求

              2、         潔凈車間衛生清潔操作程序

              3、         消毒劑配制使用SOP

              4、         燈具清潔SOP

              5、         墻壁清潔SOP

              6、         地面清潔SOP

              7、         地漏清潔SOP

              8、         初中效空氣過濾清洗規范

              潔凈車間設備使用規范:

              1、         紫外燈使用SOP

              2、         傳遞窗使用規范

              3、         高效過濾器更換程序

              潔凈區衛生檢查制度:

              1、         衛生現場衛生檢查

              2、         潔凈區空氣檢查制度

              3、         衛生執行及處罰制度

               

               

               

               

              生產人員衛生與健康要求

               

              1.    范圍:本制度使用于各車間生產人員與健康管理。

              2.    責任:質檢部門及生產人員。

              3.    目的:防止污染,確保產品質量。

              4.    程序:

              4、1生產及有關人員每年至少進行一次健康檢查,并建立健康檔案。新參加或臨時參加工作的人員,必須經健康檢查,取得健康合格證后方可參加工作。

              4、2凡患有下列疾病之一者,不得在生產車間工作:痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú《驹磾y帶者),活動性肺結核,皮膚病以及其他有礙衛生的疾病。

              4、3生產及有關人員上崗前,須先進過衛生培訓,取得培訓合格證后方可上崗工作。

              4、4個人衛生

              4、4、1生產人員必須保持良好的個人衛生,不得留長指甲和涂指甲油,佩戴首飾,勤(理)洗發、勤洗澡、勤換衣。

              4、4、2進車間前,必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋,工作服應蓋住外衣,頭發不得露于帽外,洗手消毒。

              4、4、3洗手要求:生產人員上崗后遇下述情況之一者,必須洗手消毒,工廠應有監督措施:上廁所之后;處理被污染的物品之后;從事與生產無關的其他活動之后。

              4、4、4不得將手表和各種飾物及與生產無關的個人用品帶入車間。

              4、4、5不得穿工作服、鞋進入廁所或離開車間。

              4、4、6灌裝室生產人員上崗前應沐浴,工作時應戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩應每天清洗消毒(一次性口罩除外)。

              4、4、7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續從事灌裝室里的工作。

              4、4、8嚴禁在車間內吸煙、吃實為及做其他有礙衛生的活動。

               

               

              人員進出更衣室衛生要求

               

              1、 范圍:第一更衣室、第二更衣室。

              2、 責任:所用進出更衣室人員。

              3、 目的:確保潔凈區的衛生,防止產品污染。

              4、 程序:

              4、1更衣室分為一更(第一更衣室)和第二更(第二更衣室),一更用于一級潔凈區工作人員的外衣脫放和二、三級潔凈區工作人員潔凈服的更換,二更用于一級潔凈區工作人員潔凈服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。

              4、2人員進入潔凈區必需遵循下列要求:

              4、2、1更衣室是操作者進入生產崗位更衣的場所,非生產操作人員未經部門負責人允許不得擅自進入。

              4、2、2進出更衣室必須先換上工作鞋,更換下的鞋應存放在指定的鞋架上,不得隨意放置。

              4、2、3進出更衣室必須關好一道門,違者將給予處罰。

              4、3更衣室內換下的衣服,必須存放在各自的更衣柜內,不得懸掛在更衣柜外。

               

               

              人員進出潔凈區要求

               

              1、范圍:本制度適用于各車間生產人員衛生與健康管理。

              2、責任:質控部門及生產人員。

              3、目的:防止污染,確保產品質量。

              4、程序:

              4、1下列人員不準進入潔凈室;

              4、1、1發燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者;

              4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者;

              4、1、3頭皮多者;

              4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習慣的;

              4、1、5未按規定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者;

              4、1、6吸煙過量者(煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出)。

              4、2進入潔凈室的人員應注意一下事項:

              4、2、1爭取每天沖澡、換衣、經常洗頭,保持身體清潔。

              4、2、2男子盡量每日刮胡子;

              4、2、3進入潔凈室前應洗手、剪指甲;

              4、2、4進入潔凈室動作要輕,室內行走不要跑,不要做劇烈的大動作;

              4、2、5室內不準吸煙、吃零食;

              4、2、6室內必須穿經消毒處理過的工作服、口罩、手套,除正常操作外,不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物;

              4、2、7不要在室內脫衣、換裝;

              4、2、8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱內;

              4、2、9不準帶任何竹、木及可能產生霉源的物品進入室內。

              4、3進入潔凈室必須做到:

              4、3、1使用專用拖鞋(膠鞋);

              4、3、2使用統一管理的工作服、口罩、手套;

              4、3、3換、穿工作服后洗手;

              4、3、4經過吹淋后才進入潔凈室;

              4、3、5不穿工作服走出潔凈室、上廁所。

               

               

              區域潔凈衛生要求

               

              1、 范圍:一般潔凈區(二、三級潔凈區)和特別潔凈區(一級潔凈區)。

              2、 責任:清潔人員。

              3、 目的:對衛生要求不同的區域作出相應衛生要求。

              4、 程序:

              4、1一般潔凈區域:每日清除并清洗廢物儲器,擦拭地面、室內桌椅及設備外壁,擦去門窗、水池及其他設備上的污跡。每周擦洗門窗、水池及其他設施,刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及墻裙等處。每月對墻、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵,全面清洗工作場所及生活設施。

              4、3特別潔凈區清潔做到:每日清除并清洗廢物儲器,擦門窗、地面、室內用具及設備外壁,擦去墻面污跡。每周以消毒清潔劑擦拭門窗,墻面,室內用具及設備外壁,以消毒清潔劑刷洗地面,廢物儲器,地漏,排水道等儲。每月全面擦拭工作場所墻面,頂棚,照明。排風及其其他的附屬裝置,室內消毒每季度一次或根據室內菌撿情況而定。

               

               

              潔凈區衛生清潔程序

               

              1、范圍:潔凈區

              2、責任:潔凈區衛生清潔人員。

              3、目的:確保潔凈區的潔凈度達到十萬級。

              4、程序:

              4、1潔凈區的衛生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。

              4、2清潔前準備工作有:配制消毒劑,準備清潔工具。

              4、3每次清潔工作均需嚴格按照由內至外的步驟進行。

              4、4各室內衛生清潔操作應遵守由上到下。

              4、5各室清潔工作完成之后,打開紫外燈照射30分鐘。30分鐘關燈排空10分鐘。

              4、6每月化學消毒一次,具體方法見“消毒劑配制、使用SOP”之4、4。

              4、7各區域衛生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3――LSTB-QP-B8.

               

               

              消毒劑配制、使用SOP

               

              1、 目的:建立消毒劑配制、使用的標準操作方法。

              2、 范圍:消毒劑的配制、使用。

              3、 責任:清潔人員、車間管理人員。

              4、 程序:

              4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇;0.5% 84消毒液;0.1%新潔爾滅。

              4、2常用消毒劑的配制方法

              4、2、1 75%乙醇液:將37升95%乙醇(v/v)、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內,攪拌使用上述溶液混勻,用0.22um的濾膜過濾后,即可分裝使用,存放時注意遠離熱源。

              4、2、2 0.5% 84消毒液:在塑料或玻璃容器內,量取84消毒液和水,按1:200的比例配制,混合均勻,即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

              4、2、3 0.1%新潔爾滅:在塑料或玻璃容器內,量取5%的新潔爾滅0.5升,加入蒸餾水(室溫)24.5升,混合均勻,即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。

              4、3消毒劑一般存放于潔具室,但70%乙醇只允許儲存兩天用量。

              4、4液體消毒劑個品種每月交換使用,病詳細地進行記錄。

              4、4、1用40%甲醛(30ml/m3)熏蒸12-24小時,再用安睡(8-10ml/ m3)中和15分鐘,開排風吹;

              4、4、2用乳酸(2ml/ m3)丙二醇(1ml/ m3)和過醋酸熏蒸。

              4、4、3氣體消毒劑應交替使用,使用后詳細的進行記錄。

               

               

              燈具清潔SOP

               

              1、目的:建立燈具清潔的標準操作程序。

              2、范圍:一般生產區、潔凈區內燈具的清潔過程。

              3、責任:清潔人員。

              4、 程序:

              4、1一般燈具的清潔

              4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所;

              4、1、2關閉電源后,將樓梯架于燈具下方,清潔工站在樓梯上,擦拭時按從燈罩的頂部-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序,再用干擦布擦拭。

              4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗干凈后,存放于結局固定位置。

              4、3潔凈區燈具每月清潔一次;一般生產區燈具每季度清潔一次;或一經弄臟應立即清潔。

              4、4常用清潔劑為洗潔精。

              4、5操作完畢后,淌血有關的記錄。

               

               

              墻壁清潔SOP

               

              1、 目的:建立墻壁清潔的標準操作方法。

              2、 范圍:潔凈區內墻壁的清潔過程。

              3、 責任:清潔操作人員。

              4、 程序:

              4、1先用濕潤抹布擦拭墻壁,如有不易擦掉的污跡時,用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。

              4、2用可壓式拖把沾上清潔液,按照從上到下,由左到右的順序進行擦拭墻壁,先房間后走廊全面擦拭一遍。

              4、3清潔用具使用后,須及時進行清潔,洗凈后存放在潔具室內。

              4、4墻壁須定期進行消毒,其操作方法同上。

              4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇;常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。

              4、6墻壁一般每周清潔一次,或弄臟后即行擦拭,消毒一般每半月一次。

              4、7操作完畢后,填寫有關記錄。

               

               

              地面清潔SOP

               

              1、目的:建立地面清潔的標準操作方法。

              2、范圍:潔凈區地面清潔工作的全過程。

              3、責任:清潔人員。

              4、程序:

              4、1先用掃把按從內到外、由左向右的順序,將地面清掃一邊。

              4、2用拖把沾清潔液,按從內到外、由左向右的順序,進行第一遍清潔;每次拖地面積不得超過10平方米,臟拖把用飲用水清洗干凈,沾清潔液后用。

              4、3第一遍拖地完畢后,拖把用飲用水漂洗干凈,擰干,進行第二遍清潔,順序依然是從內到外、由左向右的順序,進行第一遍清潔;每次拖地面積不得超過10平方米,臟拖把用飲用水清洗干凈,擰干后用。

              4、4不能用拖把的地方,用抹布清潔,首遍用清潔液抹擦,順序為由內到外、由左向右,每次抹擦面積不得超過2平方米,臟抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。第一遍抹擦完畢后,抹布用飲用水清洗干凈,擰干后,進行第二遍抹擦,順序依然由內到外、由左向右,每次抹擦面積不得超過2平方米,臟抹布用飲用水清洗,擰干后用。

              4、5地面的消毒:清潔干凈后,用拖把(或抹布)沾消毒劑,將地面拖(或抹擦)一次,消毒順序同清潔順序。

               

               

              地漏清潔SOP

               

              1、 目的:建立地漏清潔的標準操作程序,使地漏的清潔操作標準化、規范化。

              2、 范圍:地漏的清潔過程。

              3、 責任:清潔操作人員。

              4、 程序:

              4、1取出蓋板、水封,清除地漏里的殘渣、異物。

              4、2用睡沖洗地漏,如有污垢時,用鋼絲球刷洗。

              4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板,有污垢時,用鋼絲球刷洗,如仍不干凈,可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。

              4、4將水封、蓋板復位。

              4、5潔凈區地漏每周五下午,在每只地漏內倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液,倒入前須將地漏里的睡吸盡。

              4、6操作完畢后,填寫好有關的記錄。

               

               

              初、中效空氣過濾器清潔規范

               

              1、目的:建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。

              2、范圍:初、中效空氣過濾器的清洗過程。

              3、責任:設備管理人員、清潔人員。

              4、程序:

              4、1先關閉機房的門窗,以免灰塵進入風道。

              4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。

              4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次,每次漂洗時間3分鐘。

              4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。

              4、5用自來水漂洗三次,每次5分鐘。

              4、6用去離子水漂洗兩次,每次5分鐘,自然晾干。

              4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋,以備下次更換。

              4、8初、中效空氣過濾布要單獨清洗,以免和其他物品混洗碰破或污染。

              4、9初效過濾器每隔15天清洗一次,中效過濾器每隔一月清洗一次,必要時可根據空氣情況縮短清洗周期。

              4、10初效過濾器的更換期一般為三個月,中效過濾器的更換期一般為6個月,若未到更換期而過濾器清洗后壓差達到阻力1.5倍時,應提前更換。

              4、11空氣過濾布更換完畢后,應開啟空調系統運行兩小時后才能生產。

               

               

              紫外燈使用SOP

               

              1、 目的:建立紫外燈使用的標準操作程序。

              2、 范圍:用于消毒滅菌的紫外燈。

              3、 責任:操作人員、使用部門負責人。

              4、 程序:

              4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30分鐘。

              4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料,在操作前4小時內,用紫外燈至少照射30分鐘。

              4、3使用紫外燈時,應注意觀察紫外燈是否正常,有異常時應及時反映,必要時進行更換。

              4、4使用紫外燈應做好記錄,填寫使用情況和時間,并有使用者簽名。

              4、5紫外燈的防護方法:每星期擦拭,使用酒精、氨水、丙酮等。

              4、6有效使用期限:國產燈管約4000小時左右。

               

               

              傳遞窗使用規范

               

              1、目的:建立傳遞窗使用的標準程序。

              2、范圍:傳遞窗。

              3、責任:操作工、車間管理人員。

              4、程序:

              4、1傳遞窗是潔凈級別不同的區域之間物料的傳遞通道;

              4、2平時傳遞窗的門處于關閉狀態,在物料傳遞時,傳遞者將物料送入后,立即關門,接受者打開另一扇門,將物料取出后,再關好門。嚴禁兩扇窗同時打開。

              4、3傳遞窗在操作結束后,應進行清潔工作,并定期進行消毒。

               

               

              高效過濾器更換程序

               

              1、 目的:建立高效過濾器更換的標準操作程序。

              2、 范圍:高效過濾器的更換過程。

              3、 責任:設備管理人員。

              4、 程序:

              4、1高效過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數來確定更換時間,當房間塵粒數超標,且風口風速低于設計傳值的70%時應更換。

              4、2更換的步驟如下:

              4、2、1先拆擴散板固定螺釘,取下密封海綿;

              4、2、2取下高效過濾器,安裝新的過濾器;

              4、2、3將密封海綿固定好,安裝好擴散板,在周圍涂密封膠;

              4、2、4裝好后撿漏測試,方法為在過濾器出風面上,勻速拖動風速儀的探頭,風速突然升高的地方則為漏風點,邊框密封處風速大于0.1m/s則有漏風,處理好漏風點。

              4、3更換后,做好記錄。

               

               

              生產現場衛生檢查

               

              1、 范圍:生產現場衛生。

              2、 責任:質控部門。

              3、 目的:確保車間潔凈度、防止產品污染。

              4、 程序:

              4、1地面整潔、門窗、玻璃、墻面、頂棚潔凈完好。

              4、2車間的生產設備應保持清潔完好、無結垢、不漏油、見本色與產品接觸的部位應為性質穩定、無銹蝕、無剝脫的材料。

              4、3物料擺放:車間領用的原輔料,包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區,按品種,規格,批號分別堆放,并標以明顯的標志。包裝工序生產場地必須保持整潔,包裝物不得隨地亂扔,成品,半成品及包裝材料應分開放置,對方整齊。

               

               

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